La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el uso de las gotas oftálmicas Vizz, un tratamiento que promete mejorar la visión de cerca y reducir la dependencia de anteojos. Esta aprobación se basa en tres estudios clínicos que confirmaron tanto la seguridad como la eficacia del producto.
Cómo funcionan las gotas oftálmicas Vizz
Lenz Therapeutics, la compañía detrás de Vizz, informa que estas gotas son el primer colirio a base de aceclidina (1,44%) aprobado por la FDA para tratar la presbicia, un problema que afecta a 128 millones de personas en Estados Unidos.
La presbicia se refiere a la pérdida de visión de cerca asociada con el envejecimiento, que generalmente se corrige con anteojos de lectura o lentes bifocales. Vizz funciona al hacer que la pupila se contraiga, lo que mejora el enfoque de la luz y permite ver con mayor claridad a corta distancia.
Resultados de los estudios clínicos
La FDA aprobó el tratamiento tras realizar tres estudios clínicos de fase 3 que demostraron su eficacia. En los dos primeros estudios, que incluyeron a 466 personas, se observó que las gotas mejoran la visión cercana en solo 30 minutos, con un efecto que dura hasta 10 horas. El tercer estudio, que involucró a 217 participantes durante seis meses, confirmó la seguridad a largo plazo del producto.
Disponibilidad de las gotas Vizz
Las muestras de Vizz llegarán a Estados Unidos en octubre de 2025, y la comercialización general está prevista para mediados del cuarto trimestre de 2025. Lenz Therapeutics comenzará de inmediato las actividades de marketing y ventas dirigidas a profesionales de la salud visual.
Reacciones adversas y precauciones
Lenz Therapeutics ha advertido sobre posibles reacciones adversas, que incluyen irritación, visión borrosa y cefaleas. Se recomienda no usar el producto si se es alérgico a alguno de sus ingredientes y evitar el contacto de la punta del vial con el ojo para prevenir contaminaciones.
En general, la aprobación de Vizz representa un avance significativo en el tratamiento de la presbicia, ofreciendo una alternativa efectiva a millones de personas que enfrentan la pérdida de visión cercana relacionada con la edad.
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