ByHeart, fabricante de fórmula infantil, anunció el jueves que sus propias pruebas identificaron la bacteria causante del botulismo en su producto, vinculándolo a un brote de botulismo infantil que se ha duplicado desde la semana anterior.
Hasta el 19 de noviembre, se han registrado 31 casos en 15 estados, un aumento significativo con respecto a los 15 casos en 12 estados reportados la semana pasada. Los 31 casos han requerido hospitalización. Hasta el momento, no se han reportado fallecimientos.
El brote se anunció el 8 de noviembre. Inicialmente, ByHeart mostró una postura inusualmente agresiva al desviar la responsabilidad por las enfermedades vinculadas.
Investigación Inicial y Detección del Vínculo
El Departamento de Salud Pública de California (CDPH) fue el primero en identificar la conexión entre los casos de botulismo infantil y el consumo de fórmula ByHeart. Este departamento es la única fuente mundial del tratamiento para el botulismo infantil, BabyBIG, y por lo tanto, es contactado ante cualquier caso de esta enfermedad en infantes. El CDPH comenzó a notar un patrón de exposición a ByHeart entre los casos. A pesar de que los productos de ByHeart representan solo el 1% de las ventas de fórmula infantil, los bebés alimentados con esta fórmula representaban el 40% de los casos de botulismo infantil con exposición a fórmula en polvo entre el 1 de agosto y el 10 de noviembre. Posteriormente, pruebas preliminares del departamento identificaron la bacteria Clostridium botulinum, causante del botulismo, en una lata abierta de ByHeart proveniente de uno de los bebés enfermos.
Cambio de Postura de ByHeart
Inicialmente, ByHeart no aceptó estas conclusiones. En un video publicado en redes sociales el día del anuncio del brote, Mia Funt, cofundadora de ByHeart, declaró: “Quiero dejar algo muy claro: no hay razón para creer que la fórmula infantil pueda causar botulismo infantil”. Funt afirmó que “múltiples organismos reguladores” habían concluido que la fórmula no puede causar botulismo infantil, y que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) nunca había encontrado una “conexión directa” entre la fórmula y el botulismo infantil. Añadió que no se habían encontrado “toxinas” en la fórmula.
ByHeart retiró voluntariamente dos lotes de fórmula el 8 de noviembre, pero afirmó que la decisión “se tomó puramente por precaución, para ir más allá de lo requerido y garantizar el más alto nivel de seguridad”.
El 10 de noviembre, la compañía instó a la FDA a analizar latas sin abrir de su fórmula, sugiriendo que el hallazgo positivo del CDPH se debía a contaminación.
Confirmación y Retiro Total de Productos
La situación ha cambiado desde entonces. El miércoles, la compañía anunció que se había asociado con una empresa independiente de análisis de alimentos, y que los resultados estaban listos: “Acabamos de saber que esas pruebas identificaron Clostridium botulinum en algunas muestras de fórmula ByHeart”.
La compañía recomienda que los padres dejen de usar inmediatamente sus productos de fórmula, los cuales han sido retirados del mercado en su totalidad. “ByHeart ha crecido porque los padres confiaron en nosotros, y estamos comprometidos a reconstruir su confianza”, declaró la empresa.
La compañía también reconoció que ha ampliado la lista de posibles contaminantes para su fórmula: “Hasta ahora, esta bacteria no estaba entre los patógenos que se analizan rutinariamente en toda la industria”, escribió ByHeart. Enfatizó que ahora está cooperando con la FDA y trabajando con otros para averiguar cómo se contaminó su fórmula.
La FDA ha declarado que continúa analizando los productos e investigando el brote.
Contexto
La seguridad alimentaria, especialmente en productos destinados a bebés, es un tema de máxima prioridad para las autoridades sanitarias y los consumidores. Los brotes de enfermedades transmitidas por alimentos pueden generar alarma y desconfianza en las marcas y en los procesos de producción. Este caso en particular pone de relieve la importancia de los controles de calidad y la transparencia en la industria de la fórmula infantil.
La confirmación de la presencia de la bacteria causante del botulismo en la fórmula infantil de ByHeart tiene implicaciones significativas para la salud pública. El botulismo infantil es una enfermedad grave que requiere atención médica inmediata. Este incidente subraya la necesidad de una vigilancia constante y de la colaboración entre las empresas, los organismos reguladores y los profesionales de la salud para proteger a los lactantes.
Claves y próximos pasos
- Confirmación de la bacteria: ByHeart confirma la presencia de Clostridium botulinum en su fórmula.
- Retiro total de productos: La compañía ha retirado todos sus productos del mercado.
- Investigación en curso: La FDA continúa investigando el brote y analizando los productos.
- Qué se puede esperar: Se espera una investigación exhaustiva para determinar la fuente de la contaminación y evitar futuros incidentes.
FAQ
¿Cómo me afecta? Si utilizas fórmula ByHeart, suspende su uso inmediatamente y consulta a un médico si tu bebé presenta síntomas.
¿Qué mirar a partir de ahora? Presta atención a las actualizaciones de la FDA y a los comunicados de ByHeart sobre la investigación y las medidas correctivas.
Fuente original: ver aquí